A Wall Street le azioni Moderna l’altro giorno hanno spiccato il volo, con una performance giornaliera superiore ai 170 punti percentuali. A trainare l’euforia degli operatori la notizia che la biotech USA e Merck hanno raggiunto traguardi concreti nella realizzazione di un nuovo vaccino contro il melanoma. Dopo i risultati annunciati il 19 agosto 2026, il progetto è diventato così uno dei dossier più importanti da seguire per capire quale potrebbe essere il futuro economico di Moderna dopo il boom e il successivo ridimensionamento del business legato al Covid.
Il trial di Fase 3 INTerpath-001 ha infatti raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, cioè sopravvivenza senza recidiva, sia uno dei principali endpoint secondari, la distant metastasis-free survival, ovvero il periodo senza comparsa di metastasi a distanza. Moderna e Merck hanno definito i risultati statisticamente significativi e clinicamente rilevanti rispetto a Keytruda utilizzato da solo. È un passaggio fondamentale perché si tratta del primo risultato positivo di Fase 3 per una terapia oncologica basata su mRNA e neoantigeni individualizzati. Le società intendono ora presentare i dati completi a un congresso medico internazionale e confrontarsi con le autorità regolatorie sulle richieste di autorizzazione.
Moderna, il vaccino va oltre il melanoma
Che per Moderna sia un punto di volta da un punto di vista di business lo si capisce dal fatto che il successo di questo vaccino potrebbeavere conseguenze economiche molto più grandi del solo mercato del melanoma. Non è un vaccino preventivo: viene costruito per ogni singolo paziente Quando si parla di “vaccino contro il tumore” è necessaria una precisazione. Precedentemente conosciuto come V940 o mRNA-4157, Intismeran autogene non è un vaccino che impedisce a una persona sana di sviluppare un melanoma ma una terapia oncologica personalizzata.
Dopo l’asportazione del tumore viene analizzato geneticamente il tessuto del paziente. Un algoritmo identifica le mutazioni caratteristiche della neoplasia e viene quindi prodotto uno specifico mRNA in grado di codificare fino a 34 neoantigeni. L’obiettivo è “insegnare” al sistema immunitario a riconoscere le cellule tumorali che presentano quelle particolari mutazioni. Il trattamento viene utilizzato insieme a Keytruda, pembrolizumab, l’immunoterapia anti-PD-1 di Merck. Non si tratta di produrre milioni di fiale identiche come avviene con un vaccino tradizionale. Ogni paziente richiede un prodotto diverso e quindi, di fatto, un lotto produttivo dedicato.
Quanto può valere commercialmente il vaccino contro il melanoma?
Che sia un punto di volta tanto per Moderna quanto per Merck, con il colosso farmaceutico che in precedenza aveva avvertito il mercato di come le vedite di Keytruda in America nel biennio 2028-2029 potessero essere penalizzate dalla concorrenza di farmaci biosimilari, è evidente. La vera domanda tuttavia è quanto potrebbe valere da un punto di vista commerciale questa innovazione?
Il mercato potenziale è significativo. Secondo i dati riportati da Merck, nel 2022 sono stati diagnosticati oltre 330.000 nuovi casi di melanoma nel Mondo. Negli Stati Uniti il National Cancer Institute stima per il 2026 circa 112.000 nuovi casi e 8.510 decessi. Ovviamente non tutti questi pazienti sarebbero candidabili a intismeran: l’indicazione inizialmente studiata riguarda pazienti ad alto rischio nei quali il tumore è stato completamente rimosso chirurgicamente. Si tratta però di oncologia specialistica, un mercato nel quale il valore economico per singolo paziente può essere molto elevato.
Le prime stime degli analisti aiutano a capire l’ordine di grandezza. Dopo i risultati di Fase 3, Barclays ha indicato un possibile potenziale di circa 3 miliardi di dollari di vendite annuali nel melanoma entro il 2035, mentre altre valutazioni citate dal mercato sono più prudenti. Leerink, per esempio, ha stimato circa 1,4 miliardi di dollari entro il 2032. Non sono previsioni di Moderna o Merck, ma mostrano come Wall Street consideri ormai intismeran un possibile prodotto da diversi miliardi di dollari. E un punto di volta nella storia di Moderna.
Un turning point per Moderna
Nel 2025 la società ha registrato circa 1,9 miliardi di dollari di ricavi, ancora provenienti in larga parte dai vaccini contro il Covid. Nel secondo trimestre 2026 ha riportato un giro d’affari di soli circa 100 milioni di dollari, con una perdita netta di circa 800 milioni. E se Moderna prevede di chiudere il 2026 con disponibilità liquide tra 4,7 e 5,2 miliardi di dollari, ecco spiegato in una fotografia come il successo di questo vaccino possa essere un turning point strutturale e non banale.
Questo infatti riguarda soltanto il melanoma. Il vero valore potrebbe però arrivare dagli altri tumori È probabilmente questo l’aspetto economicamente più importante dell’intera vicenda. Moderna e Merck non stanno sviluppando intismeran esclusivamente contro il melanoma. Il programma INTerpath comprende attualmente nove studi di Fase 2 e Fase 3 in diverse forme tumorali e differenti stadi della malattia. Tra le aree di sviluppo figurano carcinoma polmonare non a piccole cellule, tumore della vescica e carcinoma renale, oltre ad altri programmi esplorativi.
Il melanoma potrebbe quindi rappresentare una sorta di proof of concept commerciale della piattaforma. Se lo stesso processo – sequenziamento del tumore, selezione dei neoantigeni e produzione automatizzata del vaccino personalizzato – funzionasse anche su altre neoplasie, l’opportunità economica diventerebbe enormemente più grande. È anche il motivo per cui la reazione del mercato azionario è stata così violenta. Gli investitori non hanno prezzato soltanto il futuro farmaco contro il melanoma ma anche la possibilità che la
tecnologia possa diventare una nuova piattaforma oncologica.
Moderna e Merck: come verranno divisi i profitti?
Il legame e la collaborazione tra Moderna e Merck è di lungo corso, risalente addirittura al 2016, due anni prima di sbarcare in Borsa. Moderna non possiede economicamente il progetto al 100%. Nel 2022 Merck ha infatti esercitato la propria opzione sul programma versando a Moderna 250 milioni di dollari. In base agli accordi attualmente in vigore, i costi di sviluppo e gli eventuali profitti o perdite vengono generalmente condivisi al 50% a livello mondiale. Questo significa che ipotetiche vendite future per 3 miliardi di dollari non si tradurrebbero automaticamente in 3 miliardi di ricavi economici per Moderna.
Se la partnership aveva inizialmente anche lo scopo di ridurre il rischio finanziario per entrambi le parti e di consentire a Moderna di appoggiarsi a una delle infrastrutture commerciali oncologiche più importanti del mondo, per Merck il progetto ha un valore strategico enorme. Il suo farmaco Keytruda è uno dei più venduti al Mondo: solo nel 2025 le vendite di Keytruda e Keytruda Qlex hanno
raggiunto circa 31,7 miliardi di dollari. La concorrenza biotech rischia di mettere sotto pressione l’azienda e dunque Intismeran potrebbe quindi diventare un pezzo importante della strategia con cui Merck cerca di costruire la propria oncologia del futuro.
Cosa deve guardare adesso un investitore
Ma dopo il rally di questi giorni, come deve muoversi un investitore? Cosa deve guardare? Il risultato di Fase 3 ha eliminato uno dei rischi più importanti, ma non tutti. La prima variabile sarà l’entità precisa del beneficio clinico osservato nello studio INTerpath-001: Moderna e Merck hanno annunciato il raggiungimento degli endpoint, ma non hanno ancora pubblicato hazard ratio e curve complete della Fase 3. La seconda sarà la sopravvivenza complessiva. La terza sarà il comportamento di FDA ed EMA e soprattutto la velocità dell’eventuale procedura autorizzativa. Il progetto aveva già ricevuto la Breakthrough Therapy Designation negli Stati Uniti e l’accesso al programma PRIME dell’EMA, riconoscimenti che possono facilitare l’interazione con le autorità regolatorie. Infine tra le variabili da considerare ci saranno prezzo, rimborso e capacità produttiva. Ed è forse proprio qui che si giocherà la differenza tra un successo scientifico e un successo commerciale.
